АВИВАК-РЕО

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины против реовирусного теносиновита кур сухой живой «АВИВАК-РЕО» (организация-производитель - ООО «НПП АВИВАК»)

I.         ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Вакцина против реовирусного теносиновита кур сухая живая «АВИВАК-РЕО». 2. Вакцина «АВИВАК-РЕО» изготовлена из аттенуированного штамма «S 1133» реовируса птиц культивируемого на клетках фибробластов СПФ-эмбрионов кур с добавлением стабилизатора. К вакцине прилагается разбавитель. 3. Вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-коричневого или розового цвета легко растворяющуюся в разбавителе без образования хлопьев и осадка. Разбавитель представляет собой прозрачную жидкость красного цвета. 4. Вакцина расфасована во флаконы (ампулы) объемом по 2-10 см . Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками ампулы герметично запаяны. Разбавитель выпускают во флаконах по 200-400 см3. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками. 5. На  каждом   флаконе   (ампуле)   с  вакциной  должна  быть  этикетка  с  указанием наименования и товарного знака организации-производителя краткого наименования биопрепарата количества доз номеров серии и контроля даты изготовления  (месяц год) срока годности (месяц год). На флаконах с разбавителем должна быть этикетка с указанием: наименования и торгового знака организации-производителя наименования биопрепарата его объема (см3) номера серии даты изготовления (месяц год) срока годности обозначения ТУ и условий хранения. 6. Флаконы   (ампулы)    с   вакциной   и   разбавителем   упаковывают   в   картонные (пластиковые) коробки по 10-50 шт. На каждой коробке с вакциной должна быть этикетка с указанием наименования и товарного знака организации-производителя полного названия препарата количества флаконов (ампул) и доз во флаконе (ампуле) номера серии и контроля даты изготовления (месяц год) срока годности (месяц год) условий хранения и обозначения ТУ знак соответствия по ГОСТ Р. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. На коробке с разбавителем указывают: наименование и товарный знак организации-производителя наименование препарата номер серии и контроля дату изготовления (месяц год) количество флаконов в коробке и объем (см3) во флаконе срок годности условия хранения обозначение ТУ знак соответствия по ГОСТ Р. 7.    Срок годности вакцины - 12 мес с даты изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 2 до 8° С. Срок годности разбавителя - 24 мес с даты изготовления при условии хранения  и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 2 до 15° С. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. При нарушении целостности флаконов (ампул) изменении цвета и консистенции вакцины и разбавителя наличии посторонних примесей отсутствии этикетки с истекшим сроком годности а также в случае не использования вакцины в течение 2 ч после разведения вакцина и разбавитель подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения или автоклавирования при 15 атм. в течение 30 мин.

II.       БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9.    Вакцина индуцирует иммунный ответ к возбудителю реовирусного теносиновита у двукратно привитых птиц через 21 сут продолжительность иммунитета сохраняется в течение 10-12 недель. 10.    Одна иммунизирующая доза содержит не менее 104 ТЦД50 11.    Вакцина не вызывает выраженных побочных реакций и в рекомендованной дозе безвредна и ареактогенна лечебными свойствами не обладает.

III.      ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

12.    Вакцину применяют в птицеводческих хозяйствах с профилактической целью. 13.    Иммунизации подлежит только клинически здоровая птица. Птицу вакцинируют двукратно в 7-10-суточном и 35-40-суточном возрасте. 14.    Перед применением вакцину разводят разбавителем с соблюдением правил асептики из расчета 1000 доз в 200 см3 (02 см на одну дозу). Вакцину вводят подкожно в нижнюю треть шеи. Место введения дезинфицируют 70% этиловым спиртом. 15.    Напряженность иммунитета контролируют через 21 сут после вакцинации исследуя не менее 20-25 проб сывороток методом ИФА по общепринятой методике. Вакцинация считается эффективной если не менее чем в 80% исследованных проб сывороток крови титр антител к реовирусу в два и более раз превышает минимальный положительный показатель предусмотренный в наставлении по применению конкретного диагностикума. 16.    Ограничений в использовании мяса и яйца от птиц привитых  вакциной «АВИВАК-РЕО» нет.

IY. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17.    Работа с препаратом не требует специальных мер предосторожности. При случайном попадании вакцины   на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промывать их большим количеством водопроводной воды. 16. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.

Инструкция   разработана ООО   НПП   «АВИВАК».    Юридический   адрес   и производство: 188502 Ленинградская обл. Ломоносовский район д. Горбунки.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против реовирусного теносиновита кур сухой живой «АВИВАК-РЕО» утвержденная Россельхознадзором 20 декабря 2005 г. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ. Регистрационный номер ПВР-1-35/01541